A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (6), um rigoroso plano de fiscalização sobre os medicamentos injetáveis conhecidos como “canetas emagrecedoras” (Ozempic, Mounjaro e similares). O foco da operação é combater a manipulação irregular de ativos como semaglutida e tirzepatida por farmácias e clínicas de estética.
Segundo a agência, o volume de insumos importados no último semestre de 2025 foi alarmante: 130 kg, quantidade suficiente para 25 milhões de doses, número considerado incompatível com o mercado legal de manipulação individualizada.
⚠️ Os Riscos à Saúde
O diretor da Anvisa, Leandro Safatle, alertou que o uso indiscriminado e a manipulação sem padrões rígidos oferecem perigos reais:
- Falta de Esterilização: Injetáveis produzidos sem controle de qualidade podem causar infecções graves.
- Origem Desconhecida: Uso de matérias-primas sem identificação de composição.
- Efeitos Adversos: Aumento de relatos de pancreatite e complicações gástricas ligadas ao uso off label (sem indicação em bula).
- Interdições: Somente em 2026, 11 inspeções resultaram no fechamento de 8 empresas por falhas técnicas.
Próximos Passos e Registros
A Anvisa informou que está priorizando a análise de 17 pedidos de novos registros para ampliar a oferta de produtos seguros no mercado brasileiro, aproveitando a queda da patente da semaglutida. Uma nova norma regulatória será discutida no próximo dia 15 para rastrear o insumo desde a entrada no país até a venda final ao consumidor.
📊 Plano de Ação da Anvisa: 6 Eixos Principais
| Eixo Estratégico | Principal Ação |
| Fiscalização | Inspeções em clínicas de estética e importadoras. |
| Regulação | Revisão das normas de boas práticas de manipulação (RDC 67/2007). |
| Monitoramento | Busca ativa de eventos adversos pelo sistema VigiMed. |
| Registros | Prioridade na análise de 17 novas canetas emagrecedoras. |
| Comunicação | Campanhas sobre os riscos do uso indiscriminado. |
| Fronteiras | Repressão à entrada de produtos irregulares no território nacional. |
Fonte: Agência NF / Anvisa / Agência Brasil
